Yamanouchi

tabletki 100 mg
Doxycyclinum

Skład

Jedna tabletka Unidox Solutab zawiera 100 mg jednowodzianu doksycykliny (substancja czynna) oraz następujące składniki pomocnicze: mikrokrystaliczna celuloza, sacharyna, hydroksypropyloceluloza, metylohydroksypropyloceluloza, koloidalna krzemionka, stearynian magnezu oraz laktoza.

Postać farmaceutyczna:

Tabletki doustne o żółtej barwie, z oznaczeniem po jednej stronie \"173\" i linijnym wgłębieniem po drugiej (do przełamywania).

Mechanizm działania

Substancją czynną jest jednowodzian doksycykliny, antybiotyk o szerokim zakresie działnia z grupy tetracyklin. Doksycyklina in vitro wykazuje działanie bakteriostatyczne, wobec bakterii Gram-dodatnich, takich jak paciorkowce (Streptococcus haemolyticus, S. pneumoniae, S. viridans, Enterococcus faecalis), gronkowce (Staphylococcus aureus), Clostridium sp., i Gram-ujemnych: dwoinki (Neisseria gonorrheae, N. meningitidis), pałeczki: Listeria monocytogenes, Haemophilus influenzae, Brucella sp., Escherichia coli, Enterobacter, Klebsiella, Bacteroides sp., a także innych drobnoustrojów jak mykoplazmy, chlamydie oraz riteksje. Proteus sp. oraz Pseudomonas sp. wykazują zwykle oporność. Uwaga: szczepy ziarniaków Gram-dodatnich wykazują wysoki odsetek odporności. Oporne na penicylinę S. pneumoniae są prawie zawsze oporne na doksycyklinę.

Wskazania

Unidox Solutab stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych wrażliwymi na doksycyklinę drobnoustrojami, między innymi w obrębie takich narządów i tkanek, jak:

układ oddechowy: zakażenia wywołane przez Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Haemophilus influenzae, Klebsiella sp., Streptococcus pneumoniae;

układ moczowo-płciowy: zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Haemophilus dureyi, Calymmatobacterium granulomatis, Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum, Escgerichia coli, Acinetobacter sp.;

przewód pokarmowy: zakażenia wywołane przez Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Shigella sp.

skóra: zakażenia wywołane przez wrażliwe szczepy Staphylococcus aureus, trądzik pospolity (Propionibacterium acnes);

narząd wzroku: zapalenie spojówek wywołane przez Chlamydia trachomatis;

inne: dur plamisty, gorączka plamista Gór Skalistych i inne zakażenia wywołane przez riteksje; dur powrotny (Borrealia recurrentis), dżuma (Yersinia tularensis), brucelloza (Brucella sp.), cholera (Vibrio cholerae), zakażenia Campylobacterum fetus, bartonelloza (Bartonella baciliformis), frambezja (Treponema pertue), listerioza (Listeria monocytogenes), wąglik (Bacillus anthracis), zakażenia Fusobacterium fusiforme, aktynomykoza (Actinomyces israeli).

Przeciwskazania

Nadwrażliwość na tetracykliny.

Ciąża i okres karmienia piersią.

Lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Zalecane środki ostrożności

Przy zaburzeniach czynności wątroby, zwłaszcza skojarzonych z niewydolnością nerek, zalecana jest ostrożność oraz odpowiednie dostosowanie dawek.

Należy zachować ostrożność w przypadku uprzedniego wystąpienia uczuleń na antybiotyki (możliwość krzyżowych reakcji uczuleniowych z innymi antybiotykami z grupy tetracyklin).

Należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne ze względu na działanie uwrażliwiające na promienie słoneczne.

Interakcje

Nie jest wskazane kojarzenie doksycykliny (działanie bakteriostatyczne) z antybiotykami bakteriobójczymi, takimi jak penicyliny czy cefalosporyny.

Ze względu na działanie chelatujące tetracyklin, nie należy podawać doksycykliny jednoczasowo z preparatami zobojętniającymi sok żołądkowy, lub preparatami zawierającymi jony metali (np. żelazem).

Dłuższe leczenie tetracyklinami może mieć wpływ na florę jelitową i związane z nią przyswajanie niektórych witamin.

Ze względu na możliwość wystąpienia niedoboru witaminy K, wskazana jest ostrożność u pacjentów leczonych jednocześnie lekami przeciwzakrzepowymi.

Ostrzeżenie specjalne

Unidox Solutab zawierają jako jeden ze składników pomocniczych laktozę. W przypadku nietolerancji laktozy, zalecana jest ostrożność.

Stosowanie tetracyklin w okresie rozwoju zębów może spowodować trwałe żółto-szaro-brunatne przebarwienia zębów.

Dawkowanie

O ile lekarz nie zaleci inaczej stosuje się:

Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 50 kg

2 tabletki (200 mg) jednorazowo w pierwszej dobie oraz 1 tabletkę (100 mg) na dobę przez pozostały okres terapii.

Dzieci o masie ciała poniżej 50 kg

4 mg/kg wagi ciała w jednorazowej dawce w pierwszej dobie, 2mg/kg wagi ciała przez pozotały okres terapii.

Cięższe zakażenia

2 tabletki (200 mg) w jednorazowej dawce dobowej przez cały okres leczenia.

W leczeniu rzeżączki i współistniejącej chlamydiozy

Jedna tabletka 100 mg co 24 godziny na dobe

Trądzik zwykły

Zwykle wystarczającym leczeniem jest podawanie 1/2 tabletki (50 mg) na dobę przez okres 12 tygodni.

Sposób podawania

Unidox Solutab można przyjmować w dwojaki sposób:

1. można połykać tabletki w całości popijając wodą lub

2. rozpuścić (mieszając) w wodzie (przynajmniej pół szklanki wody).

Okres leczenia

O ile lekarz nie zaleci inaczej, 5-10 dni.

Przypadkowe pominięcie dawki

Jeżeli kolejna dawka Unidox Solutab nie została przyjęta we właściwym czasie, należy niezwłocznie zażyć pominiętą dawkę. W przypadku, gdy opóźnienie wynosi dobę, należy przyjąć tylko kolejną dawkę, nie zażywając w ogóle tej, o której się zapomniało.

Przedawkowanie

Zalecane jest zasięgnięcie porady lekarskiej.

Działania niepożądane

Niekiedy objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, biegunka lub wymioty. Objawy te zwykle ustępują samoistnie. Mogą wystąpić zmiany skórne (osutka plamista), zaczerwienienie skóry pod wpływem światła słonecznego lub skórne reakcje uczuleniowe. Sporadycznie zmiany w obrazie krwi (niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia lub eozynofilia).

O wystąpieniu tego typu objawów należy zawiadomić lekarza.

Opakowanie

Opakowanie kartonowe zawierające jeden listek z 10 tabletkami.

Przechowywanie

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Tabletki Unidox Solutab powinno się przechowywać w oryginalnym opakowaniu w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej (15-25 stopni Celsjusza), w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Data sporządzenia/ostatniego przeglądu ulotki: Październik 1997 / Październik 1998

Wytwórca:

Yamanouchi Europe B.V. Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp Holandia